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纠正、纠正措施、预防措施是检验检测等质量部门日常工作中非常重要的质量控制措施。一提这三个词，许多人都头大，那么它们之间的区别到底是什么呢？ 纠正、纠正措施、预防措施的定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 目的不同： 纠正：针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。 纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生。例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。 预防措施：揭示潜在的可能导致发生不合格的原因，防止发生不合格。例如，在阴霾天，许多人出门时戴上口罩。又如，作业现场的张贴的安全警示标识、质量提醒。 对象不同： 纠正：已发生；不合格，只是“就事论事”。 纠正措施：已发生；产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。 预防措施：已潜在但未发生。潜在的不合格或其他潜在不期望情况的 ...

复习思考题第一章 质量特性的含义是什么？质量特性分为几种类型？

GB9706.1-2020 检测项目介绍6.2条：对电击防护按照防电击的类型分类可以分为I类设备、II类设备、内部电源设备。先看定义： Ⅰ类：对电击防护不仅依靠基本绝缘，还提供了对金属可触及部分或内部金属部分保护接地的附加安全预防措施的电气设备。 Ⅱ类：对电击防护不仅依靠基本绝缘，还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预防措施的电气设备，但没有保护接地措施也不依赖于安装条件。 通俗的讲，电源线为三个插脚（含地线）的为I类设备，电源线为两个插脚（不含地线）的为II类设备 8.3条：应用部分分类

饮料搭配 一勺苹果醋，一勺l蜂蜜，柠檬半个，然后苏打水 香水柠檬茶，台湾梨山茶 喝康普茶 偶尔吃纳豆和泡菜 阅读完成《深度营养》 时间：2022.2.8

成长感悟纪录篇2021.12.13 我们开始相遇 ······ 2022.1.22 今天和妹子聊到了婚姻、换工作、工作压力、约妹子出来 2022.1.23 表白成功，，，🤞🤞🤞🤞🥰🥰🥰 聊了很多，彼此的感觉，相处方式，我感受到了被喜欢和爱情 我们的故事刚刚开始~~~ 图片篇 恋爱篇 我希望结合的恋人是促进双方“成长”的方式，这种成长不止局限于知识、情感、认知，甚至是穿衣打扮 对待感情真诚及慎重 要让幸福包围自己，才能感受到加倍的幸福感 尊重和底线，

pip安装报错解决 问题描述Could not fetch URL https://pypi.tuna.tsinghua.edu.cn/simple/pip/: There was a problem confirming the ssl certificate: HTTPSConnectionPool(host='pypi.tuna.tsinghua.edu.cn', port=443): Max retries exceeded with url: /simple/pip/ (Caused by SSLError(SSLEOFError(8, 'EOF occurred in violation of protocol (_ssl.c:997)'))) - skipping 解决方案：更换安装源 windows下 直接在user目录中创建一个pip目录，如：C:\Users\xx\pip，新建文件pip.ini，内容如下： [global]index-url = https://pypi.tuna.tsinghua.edu.cn/simple ...

​ ISO 13485：2003 标准是以ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准为基础，采用了ISO 9000：2000 标准的质量管理理念，引用了ISO 9001：2000标准的结构、条款和格式，包含了ISO 9001：2000 标准的大部分质量管理体系的通用要求，以能确保医疗器械生产企业建立保持的质量管理体系具有持续稳定生产符合规定要求产品的能力。 ISO13485: 2003 标准概述ISO13485: 2003 标准基本思想和特点基本思想 以ISO9001：2000标准为基础，提出质量管理体系是由相互关联的“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量分析改进”四大过程组成 满足顾客要求；满足法规的要求。标准总计共有28 处提到法规要求，因此，满足医疗器械行政法规和技术法规要求是医疗器械市场准入的基本条件。因此强调保持质量管理体系有效性是必要的。只有这样才能确保医疗器械的安全有效。医疗器械改进是需要的也是必要的，但要在符合法规的范围内进行，强调日常的频繁的持续改进，将可能背离法规，造成医疗器械不安全、无效的后果。因此强调“持续改进”对医疗器械是不适 ...

产品质量先期策划(Advanced Product QualityPlanning)

潜在失效模式与后果分析(Failure Mode and Effect Analysis)什么是FEMA？FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具。 依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的。 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法。 FEMA分类 DFMEA Design FMEA 设计失效模式及后果分析 PFMEA Process FMEA 过程失效模式及后果分析 SFMEA System FMEA (子)系统失效模式及后果分析 MFMEA Machine FMEA 机器失效模式及后果分析 AFMEA Application FMEA 应用失效模式及后果分析 PFMEA Purchasing FMEA 采购失效模式及后果分析，这个，需要和上面的PFMEA区分好，这里的P是指Purchasing，具体和应用场合有关。 SFMEA Service FMEA 服务失效模式及后果分析 RFMEA Rework FMEA 返工失效模式及后果分析 FEMA时间顺序DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工 ...

浅谈医疗器械GMP前言​ 本次发言，是收集了医疗器械行业中实施YY0287 idt ISO13485和医疗器械GMP试点的一些情况，从宏观上谈谈有关学习、贯彻《医疗器械生产质量管理规范(GMP)》的问题 关于GMP​ GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写。GMP可以直译为“优良的生产实践”；当然这里我们主要指的是药品(包括医疗器械)的生产。食品、化妆品等也应参照GMP进行生产，由于“GMP’’已像“TV’’等外来词缩写习惯应用．除官方文件外，大家已约定俗成，成为国际间通用词汇。​ 在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度. GMP分类 从GMP适用范围来看，现行的GMP可分为三类： ①具有国际性质的GMP。如WHO的GMP，北欧七国自由贸易联盟制定的P ...